認證:南京屹特博醫(yī)學科技發(fā)展有限公司
簡介:南京屹特博醫(yī)學科技發(fā)展有限公司成立于2009年5月,注冊資本1015萬元,是一家以研發(fā)、生產、銷售醫(yī)療器材的綜合型企業(yè)。公司目前主要生產的產品為同種異體骨植入材料。公司在2010年1月取得iii類醫(yī)療器械生產許可證后,經過產品注冊檢驗、臨床試驗、體系考核、注冊評審,并于2014年取得了產品準產注冊并成功推向市場。作為iii類醫(yī)療器械產品的生產企業(yè),產品質量是關乎民眾生命安全和健康的保障,因此產品的安全有效是我們對廣大患者朋友永遠不變的承諾。公司目前已與多家全國知名三甲醫(yī)院骨科臨床和骨科研究所展開合作,以確保我們產品始終處于行業(yè)的前沿。由本公司出品的同種異體骨植入材料我們堅持做到從源頭開始,嚴把原材料的安全關,并根據(jù)國家相關行業(yè)標準,對原材料中人類易感病毒(包括病毒核酸檢測)、捐獻者系統(tǒng)疾病進行了檢測,同時對捐獻者的社會行為及病史進行了詳細問卷調查,以確保每一例捐獻的骨組織都符合同種異體骨植入材料原材料規(guī)定要求。在產品實現(xiàn)過程中采用深低溫冷凍、脫脂脫蛋白處理、巴氏滅活、冷凍干燥、輻照滅菌等國際先進工藝對合格原材料進行加工處理。杜絕了經原材料可能給產品帶來的一切安全隱患、確保了產品的安全性,同時保留了材料本身的物理特性、天然的孔隙結構。并經過江蘇多家權威醫(yī)療機構骨科臨床試驗,其結果充分肯定了本產品的有效性和安全性。在當今中國社會高速發(fā)展的今天,產品的優(yōu)化創(chuàng)新,為更多的患者朋友解除痛苦也是我們“屹特博”人不變的追求。我們會將全部的熱情投入其中,制造出更好更新的產品。為偉大的中國夢貢獻自己的一份綿薄之力。
地址:六合區(qū)中山科技園旺鑫路420號72號樓
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