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認(rèn)證：南京屹特博醫(yī)學(xué)科技發(fā)展有限公司

簡(jiǎn)介：南京屹特博醫(yī)學(xué)科技發(fā)展有限公司成立于2009年5月，注冊(cè)資本1015萬元，是一家以研發(fā)、生產(chǎn)、銷售醫(yī)療器材的綜合型企業(yè)。公司目前主要生產(chǎn)的產(chǎn)品為同種異體骨植入材料。公司在2010年1月取得iii類醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證后，經(jīng)過產(chǎn)品注冊(cè)檢驗(yàn)、臨床試驗(yàn)、體系考核、注冊(cè)評(píng)審，并于2014年取得了產(chǎn)品準(zhǔn)產(chǎn)注冊(cè)并成功推向市場(chǎng)。
作為iii類醫(yī)療器械產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè)，產(chǎn)品質(zhì)量是關(guān)乎民眾生命安全和健康的保障，因此產(chǎn)品的安全有效是我們對(duì)廣大患者朋友永遠(yuǎn)不變的承諾。公司目前已與多家全國知名三甲醫(yī)院骨科臨床和骨科研究所展開合作，以確保我們產(chǎn)品始終處于行業(yè)的前沿。由本公司出品的同種異體骨植入材料我們堅(jiān)持做到從源頭開始，嚴(yán)把原材料的安全關(guān)，并根據(jù)國家相關(guān)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)原材料中人類易感病毒（包括病毒核酸檢測(cè)）、捐獻(xiàn)者系統(tǒng)疾病進(jìn)行了檢測(cè)，同時(shí)對(duì)捐獻(xiàn)者的社會(huì)行為及病史進(jìn)行了詳細(xì)問卷調(diào)查，以確保每一例捐獻(xiàn)的骨組織都符合同種異體骨植入材料原材料規(guī)定要求。
在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程中采用深低溫冷凍、脫脂脫蛋白處理、巴氏滅活、冷凍干燥、輻照滅菌等國際先進(jìn)工藝對(duì)合格原材料進(jìn)行加工處理。杜絕了經(jīng)原材料可能給產(chǎn)品帶來的一切安全隱患、確保了產(chǎn)品的安全性，同時(shí)保留了材料本身的物理特性、天然的孔隙結(jié)構(gòu)。并經(jīng)過江蘇多家權(quán)威醫(yī)療機(jī)構(gòu)骨科臨床試驗(yàn)，其結(jié)果充分肯定了本產(chǎn)品的有效性和安全性。
在當(dāng)今中國社會(huì)高速發(fā)展的今天，產(chǎn)品的優(yōu)化創(chuàng)新，為更多的患者朋友解除痛苦也是我們“屹特博”人不變的追求。我們會(huì)將全部的熱情投入其中，制造出更好更新的產(chǎn)品。為偉大的中國夢(mèng)貢獻(xiàn)自己的一份綿薄之力。

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