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1、負(fù)責(zé)對(duì)研發(fā)新圖紙審核 包括確認(rèn)產(chǎn)品設(shè)計(jì)圖紙尺寸、技術(shù)要求標(biāo)注的合理性以及可檢驗(yàn)性。
2、負(fù)責(zé)監(jiān)督設(shè)計(jì)開發(fā)流程的執(zhí)行情況，參與研發(fā)各階段的評(píng)審。
3、負(fù)責(zé)審核設(shè)計(jì)開發(fā)階段的輸入輸出資料，保證設(shè)計(jì)的輸出滿足設(shè)計(jì)的輸入的要求，同時(shí)確保資料符合法規(guī)及公司質(zhì)量體系要求。
4、負(fù)責(zé)參與新產(chǎn)品相關(guān)的樣品評(píng)價(jià)工作，供應(yīng)商審核等。
5、負(fù)責(zé)跟蹤處理加工檢驗(yàn)過程中的各項(xiàng)異常，保證產(chǎn)品的合格率。

任職資格1、熟悉有源醫(yī)療器械的相關(guān)法規(guī)，包括但不限于：GMP、安規(guī)、EMC，軟件生存周期等法律法規(guī)。
2、具有2年以上有源醫(yī)療器械相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)，具有接受藥監(jiān)部門機(jī)構(gòu)實(shí)施的體考經(jīng)驗(yàn)。
3、熟悉電子、軟件等產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝。

4.薪資面議