應屆畢業(yè)生
本科
2025-01-06 13:43:14
2975人關注一、藥物警戒專員職責：
1.藥物警戒體系文件的創(chuàng)建和更新。
1.1定期查看藥監(jiān)官網，跟蹤新法規(guī)的出臺；
1.2根據法規(guī)并結合實際工作完成藥物警戒體系SMP的撰寫和更新；
2.藥物警戒相關法規(guī)及制度的培訓工作。
3.負責完成個例藥品不良反應的收集、記錄、傳遞與核實、確認、提交、隨訪和調查、管理等工作；
4.負責文獻檢索及不良事件報告管理工作；
5.負責藥品重點監(jiān)測工作及藥物安全突發(fā)事件的管理
6.負責藥品安全委員會的管理工作。
7.藥物安全性信息報告。
7.1負責定期安全性更新報告（PSUR）撰寫和報告；
7.2負責藥物警戒年度報告撰寫和報告；
7.3負責半年度ADR報告撰寫和報告；
7.4負責死亡病例和群發(fā)事件的隨訪和調查報告；
7.5負責藥物群體不良事件報告和處理管理工作；
8.醫(yī)學評估和藥品風險管理。
8.1負責評估所有藥品不良事件（AE）；
8.2負責評估群發(fā)不良事件；
8.3處理醫(yī)學咨詢和投訴；
8.3負責藥物安全性信號檢測、評估及制定控制措施；
9.藥物警戒審計相關工作。
10.負責對于藥品監(jiān)管機構提出問題回復管理工作。
11.藥物安全數據庫建設和維護。
12.藥物安全文相關檔管理。
二、人員任職資格
教育背景：大學本科及以上學歷；
專業(yè)：應當具有醫(yī)學、藥學、流行病學或者統(tǒng)計學等相關專業(yè)知識。
工作經驗：具有制藥企業(yè)相關專業(yè)工作經驗；
證書要求：無；
知識技能及等級要求：
1．熟悉藥品安全、藥物警戒知識和藥學知識；
2．熟悉藥物警戒體系的建立和維護；
3．具備科學分析評價藥品不良反應的能力。
4.其他要求：工作認真負責、細心。
三、人員數量：1人。
注：聯系我時，請說是在淮安人才網上看到的。
求職提示：用人單位發(fā)布虛假招聘信息，或以任何名義向求職者收取財物（如體檢費、置裝費、押金、服裝費、培訓費、身份證、畢業(yè)證等），均涉嫌違法，請求職者務必提高警惕。
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房地產開發(fā)·建筑與工程
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1000人以上
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國有企業(yè)
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北京市朝陽區(qū)雙橋東路2號
