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一、崗位職責(zé) 1.質(zhì)量管理體系與合規(guī)性建設(shè) ①制定并維護(hù)符合《農(nóng)藥管理條例》、ISO 9001、GMP等法規(guī)的委外加工質(zhì)量管理體系，確保外協(xié)廠商的生產(chǎn)流程符合環(huán)保（如ISO 14001）和安全標(biāo)準(zhǔn)。 ②主導(dǎo)簽訂外協(xié)廠商質(zhì)量協(xié)議，明確農(nóng)藥有效成分含量、雜質(zhì)控制、包裝標(biāo)識等關(guān)鍵指標(biāo)及違約責(zé)任。 2.供應(yīng)商全生命周期管理 ①負(fù)責(zé)農(nóng)藥原藥、助劑供應(yīng)商的資質(zhì)審核，重點審查生產(chǎn)許可證、農(nóng)藥登記證、環(huán)保合規(guī)性等，定期對委外工廠進(jìn)行現(xiàn)場審核 ②建立供應(yīng)商質(zhì)量績效檔案，監(jiān)控批次合格率、退貨率及問題響應(yīng)速度，推動持續(xù)改進(jìn) 3.生產(chǎn)過程與產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)控 ①監(jiān)督農(nóng)藥制劑加工關(guān)鍵環(huán)節(jié)（如混合均勻性、包裝密封性），制定抽樣檢驗計劃，確保符合國家標(biāo)準(zhǔn) ②主導(dǎo)農(nóng)藥殘留、理化指標(biāo)檢測及穩(wěn)定性試驗，協(xié)調(diào)第三方實驗室完成全分析報告。 4.質(zhì)量異常處理與改進(jìn) ①處理客戶投訴（如藥效不達(dá)標(biāo)、藥害事件），運用8D、FMEA等工具分析根本原因，推動外協(xié)廠商整改，并跟蹤閉環(huán)。 ②定期分析質(zhì)量數(shù)據(jù)（如缺陷類型分布），提出工藝優(yōu)化方案，降低交叉污染風(fēng)險。 5.跨部門協(xié)作與法規(guī)應(yīng)對 ①配合研發(fā)部門評估新產(chǎn)品工藝可行性，參與外協(xié)加工的質(zhì)量風(fēng)險評估 6.出差與現(xiàn)場管理 定期赴外協(xié)工廠（尤其偏遠(yuǎn)地區(qū)）進(jìn)行現(xiàn)場審核、生產(chǎn)過程監(jiān)督及突發(fā)問題處理，確保生產(chǎn)符合質(zhì)量要求 二、任職資格 行業(yè)經(jīng)驗 必須項：5年以上農(nóng)藥或農(nóng)化行業(yè)質(zhì)量管理經(jīng)驗，其中至少2年委外加工/供應(yīng)商管理經(jīng)驗。 優(yōu)先項：熟悉農(nóng)藥制劑加工工藝（如乳油、懸浮劑），參與過GLP認(rèn)證或海外農(nóng)藥登記項目優(yōu)先 專業(yè)技能 法規(guī)知識：精通《農(nóng)藥管理條例》、FAO/WHO標(biāo)準(zhǔn)及REACH法規(guī)中農(nóng)藥相關(guān)條款。 技術(shù)能力：掌握農(nóng)藥檢測方法（如HPLC、GC）、穩(wěn)定性試驗設(shè)計及風(fēng)險評估工具（如HACCP） 管理工具：熟練使用SPC、FMEA、MSA等質(zhì)量工具，能通過數(shù)字化系統(tǒng)（如簡道云）實現(xiàn)委外進(jìn)度跟蹤與質(zhì)量閉環(huán) 核心能力 風(fēng)險意識：能快速識別農(nóng)藥生產(chǎn)中的安全隱患（如交叉污染、泄漏風(fēng)險），并制定應(yīng)急預(yù)案。 溝通談判：擅長協(xié)調(diào)內(nèi)外部資源（如采購、研發(fā)、外協(xié)廠商）解決復(fù)雜質(zhì)量問題。 抗壓與適應(yīng)力：適應(yīng)高頻次出差（每月出差時間占比約30%-50%），具備偏遠(yuǎn)地區(qū)現(xiàn)場問題解決能力。