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崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)新產(chǎn)品生產(chǎn)制造、包裝工藝參數(shù)摸索與優(yōu)化；
2、負(fù)責(zé)產(chǎn)品引入時工藝流程與設(shè)備的適用性評估；
3、負(fù)責(zé)試制、驗證批原輔料及包裝材料的訂購與準(zhǔn)備；
4、負(fù)責(zé)新產(chǎn)品試制、驗證以及包裝確認(rèn)文件編寫與執(zhí)行；
5、負(fù)責(zé)試制批記錄與日常生產(chǎn)批次制造與包裝批記錄的編寫與維護(hù)；
6、負(fù)責(zé)將驗證的產(chǎn)品制造及包裝工藝參數(shù)轉(zhuǎn)移至日常生產(chǎn)；
7、負(fù)責(zé)日常生產(chǎn)制造與包裝工藝技術(shù)支持；
8、負(fù)責(zé)原輔料、包裝材料變更驗證文件編寫與執(zhí)行；
9、負(fù)責(zé)新產(chǎn)品引入時的技術(shù)指標(biāo)的交流與討論。
任職要求:
1、教育背景：具有本科及以上學(xué)歷；
2、專業(yè)：主修制藥工程、藥學(xué)、包裝工程或食品專業(yè)；
3、對于GMP，法規(guī)具有良好的知識；
4、對片劑與膠囊制造工藝有基本認(rèn)識；
5、對制藥生產(chǎn)及包裝設(shè)備有一定的了解；
6、具有包裝印刷設(shè)計基本知識；
7、對氣泡眼包裝和瓶裝包裝工藝有基本認(rèn)識；
8、發(fā)現(xiàn)問題與解決問題的能力。