職位描述
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崗位職責(zé)
1.制定公司生物藥相關(guān)項目的整體布局及中長期發(fā)展規(guī)劃的制定、對所負(fù)責(zé)的研發(fā)項目全生命周期的管理,包括各周期的產(chǎn)品開發(fā)策略的建立,降低產(chǎn)品開發(fā)風(fēng)險;
2.組織和管理所屬研發(fā)團(tuán)隊,負(fù)責(zé)項目設(shè)計和管理,把控研發(fā)節(jié)點,評估項目進(jìn)展,做好目標(biāo)結(jié)果導(dǎo)向,負(fù)責(zé)與相關(guān)人員的溝通和協(xié)調(diào);
3.負(fù)責(zé)制定產(chǎn)品研究方案、指導(dǎo)產(chǎn)品開發(fā)、工藝設(shè)計及優(yōu)化、中試、工藝驗證等相關(guān)工作,組織研發(fā)人員進(jìn)行發(fā)酵、純化等工藝技術(shù)改造及優(yōu)化,解決技術(shù)難題。
任職資格
1.生物制藥、生物技術(shù)、生物科學(xué)等相關(guān)專業(yè)背景的碩士及以上學(xué)位;
2.具備5年以上同等崗位或者大型生物制藥研發(fā)公司研發(fā)團(tuán)隊管理的工作經(jīng)驗;有海外留學(xué)或海外大型制藥企業(yè)、科研相關(guān)工作背景優(yōu)先;
3.具有生物基因工程創(chuàng)新藥、生物類似藥研發(fā)經(jīng)驗,能夠指導(dǎo)開展小試研發(fā),中試放大和驗證生產(chǎn),了解GMP相關(guān)要求,具有生物藥NDA申請上市經(jīng)驗者優(yōu)先;
4.全面掌握生物制藥開發(fā)相關(guān)知識,熟悉藥物研發(fā)生命周期法律法規(guī),熟悉ICH指導(dǎo)原則、FDA和CFDA藥品法律法規(guī)及要求。
工作地點
地址:天津濱海新區(qū)天津-濱海新區(qū)天津南港工業(yè)區(qū)
