職位描述
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崗位職責(zé):
1.負(fù)責(zé)產(chǎn)品穩(wěn)定性的管理,包括但不限于準(zhǔn)備穩(wěn)定性方案、報告等;
2.負(fù)責(zé)審核實驗室控制及檢測方法相關(guān)的操作規(guī)程等實驗室相關(guān)文件并監(jiān)督實驗室控制相關(guān)流程的執(zhí)行;
3. 負(fù)責(zé)完成穩(wěn)定性數(shù)據(jù)匯總審核,對存在異常的檢測數(shù)據(jù)及時預(yù)警;
4.負(fù)責(zé)在開發(fā)階段監(jiān)督與質(zhì)量相關(guān)的活動和審核/批準(zhǔn)質(zhì)量文件及產(chǎn)品注冊申報支持;
5.負(fù)責(zé)準(zhǔn)備原輔料、包裝材料、中間產(chǎn)品及成品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn);
6.對產(chǎn)品關(guān)鍵質(zhì)量屬性的數(shù)據(jù)進(jìn)行監(jiān)控,并進(jìn)行數(shù)據(jù)分析,識別有異常趨勢的數(shù)據(jù);
7.產(chǎn)品質(zhì)量文件的編寫,包含偏差、變更等。
崗位要求:
1. 大學(xué)本科及以上學(xué)歷,藥學(xué),化學(xué)等相關(guān)專業(yè),并通過英語四級;
2.有QA或者QC相關(guān)工作經(jīng)驗者優(yōu)先;
3.良好的溝通能力及協(xié)調(diào)能力,服從安排并有良好的團(tuán)隊協(xié)作精神;
4.有良好的工作態(tài)度,能承擔(dān)一定程度的工作壓力。
1.負(fù)責(zé)產(chǎn)品穩(wěn)定性的管理,包括但不限于準(zhǔn)備穩(wěn)定性方案、報告等;
2.負(fù)責(zé)審核實驗室控制及檢測方法相關(guān)的操作規(guī)程等實驗室相關(guān)文件并監(jiān)督實驗室控制相關(guān)流程的執(zhí)行;
3. 負(fù)責(zé)完成穩(wěn)定性數(shù)據(jù)匯總審核,對存在異常的檢測數(shù)據(jù)及時預(yù)警;
4.負(fù)責(zé)在開發(fā)階段監(jiān)督與質(zhì)量相關(guān)的活動和審核/批準(zhǔn)質(zhì)量文件及產(chǎn)品注冊申報支持;
5.負(fù)責(zé)準(zhǔn)備原輔料、包裝材料、中間產(chǎn)品及成品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn);
6.對產(chǎn)品關(guān)鍵質(zhì)量屬性的數(shù)據(jù)進(jìn)行監(jiān)控,并進(jìn)行數(shù)據(jù)分析,識別有異常趨勢的數(shù)據(jù);
7.產(chǎn)品質(zhì)量文件的編寫,包含偏差、變更等。
崗位要求:
1. 大學(xué)本科及以上學(xué)歷,藥學(xué),化學(xué)等相關(guān)專業(yè),并通過英語四級;
2.有QA或者QC相關(guān)工作經(jīng)驗者優(yōu)先;
3.良好的溝通能力及協(xié)調(diào)能力,服從安排并有良好的團(tuán)隊協(xié)作精神;
4.有良好的工作態(tài)度,能承擔(dān)一定程度的工作壓力。
工作地點
地址:宜昌夷陵區(qū)宜昌市東臨路519號
查看地
求職提示:用人單位發(fā)布虛假招聘信息,或以任何名義向求職者收取財物(如體檢費(fèi)、置裝費(fèi)、押金、服裝費(fèi)、培訓(xùn)費(fèi)、身份證、畢業(yè)證等),均涉嫌違法,請求職者務(wù)必提高警惕。
職位發(fā)布者
鄔海霞/..HR
宜昌人福藥業(yè)有限責(zé)任公司
- 制藥·生物工程
- 1000人以上
- 私營·民營企業(yè)
- 湖北省宜昌市開發(fā)區(qū)大連路19號
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