1、根據(jù)臨床研究項(xiàng)目管理計(jì)劃,具體執(zhí)行臨床研究項(xiàng)目監(jiān)查工作。
2、臨床監(jiān)查:根據(jù)研究臨床研究項(xiàng)目分中心計(jì)劃和具體時(shí)間表,執(zhí)行各中心監(jiān)查工作。
3、文件遞交:根據(jù)項(xiàng)目組及各中心要求件遞交機(jī)構(gòu)及倫理相關(guān)試驗(yàn)文件。
4、安全報(bào)告:根據(jù)項(xiàng)目組及法規(guī)要求填寫相關(guān)安全性報(bào)告并遞交各監(jiān)管部門。
5、財(cái)務(wù)管理:根據(jù)項(xiàng)目整體預(yù)算執(zhí)行分中心合同等相關(guān)費(fèi)用支付及來往統(tǒng)計(jì)。
6、協(xié)調(diào)維護(hù):與CRO、各中心研究者、倫理機(jī)構(gòu)秘書維持良好溝通,及時(shí)獲知相關(guān)信息。



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