職位描述
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崗位職責:
1、熟悉GMP法規(guī),特別是GMP指南廠房設施與設備模塊,了解GMP質(zhì)量管理體系,具有國內(nèi)外官方GMP現(xiàn)場迎審經(jīng)驗;
2、熟悉藥廠空調(diào)凈化空調(diào)系統(tǒng)、制藥用水系統(tǒng)、壓縮空氣系統(tǒng)制備流程及原理及以上公用介質(zhì)的質(zhì)量標準及相關質(zhì)量管理工作;
3、對于三大系統(tǒng)出現(xiàn)的設備問題或介質(zhì)質(zhì)量問題,能帶領團隊分析原因并進行解決;
4、具有公用系統(tǒng)現(xiàn)場相關記錄、操作、維護、清潔等GMP合規(guī)性管理工作經(jīng)驗優(yōu)先。
工作地點
地址:淮安清江浦區(qū)淮安市清江浦工業(yè)園朝陽西路168號
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職位發(fā)布者
HR
江蘇天士力帝益藥業(yè)有限公司
- 制藥·生物工程
- 200-499人
- 私營·民營企業(yè)
- 清江浦工業(yè)園區(qū)朝陽西路168號
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